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医疗器械入驻电商平台需要提供哪些资料呢?
随着医疗器械电商行业的快速发展,各大电商平台陆续开展医疗器械网络销售业务。点开美团、京东、淘宝等软件,输入关键词。点击进入店铺就能下单,配送员会在规定的时间内将医疗器械送到家门口。这是医疗器械电商平台
2021-11-25
常见一二三类医疗器械产品有哪些?如何申办许可证?
对于医疗器械有哪些类型,具体的类型中分别有哪些具体的产品?这些问题可能没有从事医疗行业相关人员,可能了解的不多,可是医疗器械我们日常生活中,肯定会有接触,只是我们分不清楚它们属于那种类型?这对这些疑问,
2021-11-25
采集和存储血气样本应该注意哪些问题?为什么不能有气泡?
血气分析是检查肺脏将氧气输送到血液中,并从血液中去除二氧化碳的能力,通过动脉血气分折可监测有无酸碱平衡失调、缺氧和二氧化碳潴留,判断慢性呼吸衰竭的程度,为诊断和治疗呼吸衰竭提供可靠依据。血气分析结果直
2021-11-24
药监局发布《医疗器械委托生产质量协议编制指南(征求意见稿)》
11月15日,药监局发布《医疗器械委托生产质量协议编制指南(征求意见稿)》,向社会公开征求意见。《指南》明确,医疗器械注册人、备案人委托具备相应条件的企业生产医疗器械时,应与受托生产企业签订《医疗器械委托生
2021-11-23
给大家介绍下第二类医疗器械变更需要的材料
二类医疗器械是指,对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械,常见的产品有医用口罩、体温度、避孕套、B超、显微镜、生化仪、测孕试纸、血糖试纸等。接下来小编给大家介绍下第二类医疗器械变更需要的材料。已取得
2021-11-22
第二届“一带一路”医疗器械创新与应用大会在沪举办
第二届“一带一路”医疗器械创新与应用大会于11月16至18日在上海理工大学成功举办。本次大会以“协力创新医疗器械,共同守护人类健康,共建共享医疗器械命运共同体”为主题,“一带一路”医疗器械创新与应用联盟的20
2021-11-22
政策支持采购国产医疗器械会带来哪些机遇和挑战?
9月中旬,一份《政府采购进口产品审核指导标准》的政策文件流出,在这份guo家层面的指导文件中,对178种医疗器械,给出了“审核建议比例”——其中137种医疗器械,要求按照1 00%的配比采购国产,其余的按照75%、50%
2021-11-19
如何办理二类医疗器械许可证?需要哪些条件及材料?
医疗器械按照经营范围分为三类:一类、二类、三类。想要经营医疗器械,就必须办理医疗器械经营许可证,其中二类医疗器械许可证比较常见。以前经营二类医疗器械需要取得药监部门的《医疗器械经营许可证》,新规定颁布
2021-11-18